Inngangur

BPC157 2

musclepic 7

Vörulýsing

1. Flokkunaryfirlit (eftir umsókn og samsetningu)

1. Hráefnisduft (rannsóknarstig/gerviflokkur)-Birtist í formi frostþurrkaðs eða kristallaðs dufts, fyrst og fremst ætlað rannsóknastofnunum og lyfjaframleiðendum, og er notað til að búa til inndælingar eða munnblöndur.

2. Inndælingarlyf (í bláæð/í vöðva/undir húð/staðbundið)-Notað til almennrar eða staðbundinnar vefviðgerðar. Klínískar skýrslur og dýralíkön nota oft inndælingar til að ná stöðugra aðgengi.

3. Inntökublöndur (hylki/töflur/mixtúra)-Þar sem BPC-157 er náttúrulega til staðar í meltingarvegi, kjósa sumir rannsakendur og notendur inntöku til að meðhöndla meltingarfæravandamál. Hins vegar þarf frásog, stöðugleika og skammtastýringu til inntöku frekari klínískra gagna.

4. Staðbundin/staðbundin samsetning-Innheldur gel eða staðbundnar inndælingar sem innihalda BPC-157, ætlaðar til staðbundinnar meðferðar á sárum í mjúkvef, húð eða nálægt liðum.

Valið á milli mismunandi flokka fer eftir meðferðarmarkmiðinu (kerfisbundin viðgerð á móti staðbundinni endurhæfingu), öryggissjónarmiðum og reglugerðartakmörkunum.

2. Eðlisefnafræðilegir eiginleikar og auðkenningarupplýsingar

BPC-157 er peptíðkeðja sem samanstendur af 15 amínósýrum. Algeng amínósýruröð er: Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala{{11}6}Gly, pentadecapeptíð). Sameindaformúla þess er venjulega gefin upp sem C62H98N16O22, með reiknaðan mólmassa um það bil 1419,5 Da. Sumir viðurkenndir gagnagrunnar og birgjar hvarfefna telja það upp með CAS-númerið 137525-51-0. Hvað varðar leysni er BPC-157 vatnssækið peptíð sem er auðveldlega leysanlegt í vatni eða jafnalausnum. Það er oft geymt sem frostþurrkað duft til að auka stöðugleika.

3. Útlit og litur

Hæft BPC-157 hráefni er yfirleitt hvítt til bein-hvítt frostþurrkað duft eða kristallað duft með lágmarks sýnilegum óhreinindum. Upplausn veldur litlausri eða ljósri gagnsæri lausn. Ef duftið sýnir áberandi mislitun (dökkgult, brúnt osfrv.), getur það bent til oxunar, vatnsrofs eða óviðeigandi geymslu og ætti að auðkenna það vandlega og prófa það.

4. Helstu kostir og möguleg notkun (byggt á núverandi rannsóknum)

1. Efling vefjaviðgerðar: Fjölmargar dýrarannsóknir hafa sýnt að BPC-157 getur flýtt fyrir lækningu á sinum, liðböndum, vöðvum og húðsárum, bætt endurnýjunargæði og stytt lækningatíma.

2. Bólga gegn-bólga og vernd gegn meltingarvegi: Í líkönum um sár í meltingarvegi og bólgusjúkdómum í þörmum getur BPC-157 dregið úr bólgu, stuðlað að viðgerð slímhúðar og bætt gegnflæði í smáæðum.

3. Taugavernd og hjarta- og æðavörn: Nokkrar dýrarannsóknir hafa sýnt fram á verndandi áhrif þess og virkan bata í líkönum um taugaskaða og blóðþurrð-endurflæði.

4. Skýrslur um litla eiturhrif: Í óklínísku öryggismati á mörgum tegundum hefur almennt verið greint frá því að BPC-157 þolist vel og hafi litla bráða eituráhrif. Hins vegar skal tekið fram að þessar niðurstöður eru fyrst og fremst byggðar á dýrarannsóknum og gögn um menn eru af skornum skammti.

5. Verkunarháttur (yfirlit)

Sérstakur verkunarmáti BPC-157 er ekki enn að fullu skilinn. Núverandi rannsóknir benda til þess að það geti virkað í gegnum margar leiðir: stuðlað að æðamyndun og endurheimt örblóðrásar, stjórnað ýmsum vaxtarþáttum (svo sem VEGF) og frumuflutningi, hamlað bólguferlum og verndað frumur gegn oxunar- eða eitrunarskemmdum. Þessir fjöl-eiginleikar með mörgum brautum skýra breitt svið áhrifa þess í ýmsum vefviðgerðarlíkönum, en vekja einnig upp hugsanlegar öryggisáhyggjur varðandi eflingu æðamyndunar (td áhættan í æxlisstillingu krefst vandlegrar mats).

6. Lyfjagjöf og algengir skammtar (Byggt á samantekt rannsókna og klínískra rannsókna)

1. Inndæling (undir húð/í vöðva/í bláæð): Skammtar sem notaðir eru í dýrarannsóknum eru á bilinu ng/kg til ug/kg; í fáum tilviksrannsóknum á mönnum og litlum rannsóknum eru skammtar og tíðni staðbundinna inndælinga mjög mismunandi og engar samræmdar leiðbeiningar eru til.

2. Til inntöku: Inntöku hefur verið notað í einstökum skýrslum um meltingarfærasjúkdóma, en vísbendingar um aðgengi til inntöku, fyrstu-virkni og langtímaöryggi til inntöku eru ófullnægjandi.

3. Staðbundin notkun: Staðbundin inndæling í liðum eða mjúkvef er algengari í einstökum tilfellum. Mikilvæg athugasemd: Eins og er er enginn almennt viðurkenndur staðlaður klínískur skammtur eða skammtaáætlun. Ráðfærðu þig við viðurkenndar rannsóknir áður en þú gefur það og farðu undir hæft lækniseftirlit.

7. Lykilatriði í framleiðslu og samsetningu

BPC-157 er venjulega framleitt með fast-fasa peptíð nýmyndun (SPPS) tækni, fylgt eftir með afverndun, hreinsun (öfug-fasa háafkasta vökvaskiljun (HPLC) og frostþurrkun. Hreinleiki, leifar leysiefna, háræðaþéttleiki er stífur, til staðar og háræðsþéttleiki) Viðurkenndar framleiðslulotur ættu að innihalda massagreiningu (MS), kjarnasegulómun (NMR) eða staðfestingu á amínósýruröð, svo og hreinleikaróf (HPLC) sem útgáfuskjöl.

8. Gæðaeftirlit og prófunaraðferðir

Algengar auðkenningar- og gæðaprófunaraðferðir fela í sér: massagreiningu (til að staðfesta mólþunga), HPLC (til að ákvarða innihald og hreinleika), amínósýruröðgreiningu, endotoxínprófun, prófun á leifum leysiefna og örverumörk. Fyrir bæði rannsóknir og klíníska notkun ættu viðurkenndar aðfangakeðjur að leggja fram fullkomnar prófunarskýrslur og gögn um geymslustöðugleika.

9. Öryggi, eiturefnafræði og áhættuviðvaranir

1. Flestar forklínískar upplýsingar um öryggi eru úr dýrarannsóknum. Skammtímaskammtar þolast almennt vel, en langtíma-eiturefnafræðilegar upplýsingar eru takmarkaðar. Sumar in vitro rannsóknir og dýrarannsóknir benda ekki til marktækra bráða eiturverkana, en langtíma-krabbameinsvaldandi áhrif og eiturverkanir á æxlun hafa ekki verið metin að fullu.

2. Hugsanleg áhætta af æðamyndun: Vegna þess að það getur stuðlað að æðamyndun, gæti það fræðilega stuðlað að æxlisvexti eða meinvörpum í viðurvist æxlisskemmda. Læknasamfélagið heldur nú varfærni við þetta.

3. Ófullnægjandi lyfjareglugerð og klínísk sönnunargögn: BPC-157 hefur ekki verið samþykkt sem lyfseðilsskyld lyf í flestum löndum/svæðum. Reglugerðarstaða er mismunandi eftir lögsagnarumdæmum og sum lönd hafa sett það á lista yfir lyfseðilsskyld eða eftirlitsskyld efni. Klínískar umsóknir ættu að vera í samræmi við staðbundin lög og reglur, þar sem siðferðilega viðurkenndar klínískar rannsóknir eru í forgangi.

10. Reglugerðir og lyfjaeftirlit.-

BPC-157 hefur vakið mikla athygli í íþróttasamfélaginu og var áður skráð á bannlista Alþjóðalyfjaeftirlitsins (WADA) (fyrir tiltekin peptíð og lífefni). Íþróttamenn ættu að tryggja að farið sé að reglum á viðkomandi keppnissvæðum fyrir notkun. Ennfremur eru peptíðreglur mismunandi eftir löndum, þar sem sum svæði flokka þær sem lyfseðilsskyld eða takmörkuð efnasambönd. Vertu því viss um að staðfesta reglur áður en þú kaupir og notar þær.

11. Núverandi staða klínískra rannsókna og framtíðarhorfur

Eins og er eru vísbendingar um BPC-157 fyrst og fremst byggðar á dýralíkönum og klínískum athugunum í litlum-kvarða/tilvikum, með fáum kerfisbundnum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum á mönnum. Helstu leiðbeiningar um framtíðarrannsóknir eru meðal annars að skilgreina öruggt skammtasvið, meta- langtíma eiturefnafræði og krabbameinsvaldandi áhrif, skýra ábendingar og meðferðarendapunkta, framkvæma stórar slembiraðaða samanburðarrannsóknir og koma á stöðluðum lyfjaformum og skammtaáætlunum. Aðeins með ströngum klínískum rannsóknum og eftirlitssamþykki getur BPC-157 skipt úr rannsóknartæki eða tilraunameðferð yfir í hefðbundið klínískt lyf.

Niðurstaða

BPC-157, peptíðsameind með fjöl-viðgerðarmöguleika, hefur sýnt hvetjandi vefjaverndar- og viðgerðaráhrif í dýrarannsóknum og takmörkuðum fjölda klínískra rannsókna. Vatnssækin peptíðbygging þess, þægileg samsetning og tiltölulega lítil-eitrun til skamms tíma gera það að heitu umræðuefni í endurnýjunarlækningum og rannsóknum á íþróttalækningum. Hins vegar eru núverandi sönnunargögn ófullnægjandi til að styðja útbreidda klíníska notkun þess, sérstaklega varðandi langtímaöryggi þess, krabbameinsvaldandi áhrif og áhættu hjá sérstökum hópum (svo sem krabbameinssjúklingum, þunguðum konum eða konum með barn á brjósti). Sérfræðingum og notendum er bent á að forgangsraða uppruna og gæðum, fara eftir kröfum reglugerða, taka þátt í klínískum rannsóknum eða meðferð undir siðareglum og læknisfræðilegu eftirliti og fylgjast með framtíðaruppfærslum á sönnunargögnum frá hágæða slembiröðuðum samanburðarrannsóknum.