RAWS Powder Dutasteride Bæta blöðruhálskirtli CAS: 164656-23-9

#### Yfirlit

Dutasteride er öflugur 5 - redúktasahemill sem mikið er notað til að meðhöndla góðkynja blöðruhálskirtli (BPH). Hráefnisduft þess er kjarnaþáttur lyfjablöndu, með miklum hreinleika og sértækum eðlisfræðilegum og efnafræðilegum eiginleikum. Þessi grein mun kerfisbundið greina hráefni dutasteride frá þáttum efnafræðilegra eiginleika, lyfjafræðilegra áhrifa, framleiðsluferlis, gæðaeftirlits, notkunarsviða og markaðsstöðu.

### 1. Efnafræðilegir eiginleikar og uppbygging

1. ** Grunnupplýsingar **

- ** CAS númer **: 164656-23-9

- ** Sameindaformúla **: C27H30F6N2O2

- ** Mólþyngd **: 528,54 g/mól

-15

2. ** Efnafræðileg uppbygging **

Dutasteride tilheyrir 4- azasteroid efnasamböndum og uppbygging þess inniheldur:

- Stera beinagrind (Androstane afleiða)

- Trifluoromethylphenyl skiptihópur

- Amíðbinding og Keto virknihópur

3. ** eðlis- og efnafræðilegir eiginleikar **

- ** Útlit **: Hvítt til beinhvítt kristallað duft

- ** leysni **: Næstum óleysanlegt í vatni, auðveldlega leysanlegt í lífrænum leysum (svo sem metanóli, etanóli, DMSO)

- ** Bræðslumark **: 242–250 gráðu (niðurbrot)

- ** Stöðugleiki **: þarf að geyma frá ljósi, stöðugt við þurrar aðstæður, auðvelt að taka upp raka.

### 2. Lyfjafræðileg áhrif og klínískir kostir

1. ** Verkunarháttur **

Dutasteride hindrar umbreytingu testósteróns í díhýdrótestósterón (DHT) með því að hindra ** 5 - redúktasi I og gerð II isozymes ** og dregur þannig úr stigi DHT í blöðruhálskirtli (allt að 90% eða meira), dregur úr magni blöðruhálskirtilsins og bætir urínflæðið.

2. ** Kjarnakostir **

- 15

-** Langtímaáhrif **: Helmingunartíminn er um það bil 5 vikur og hægt er að gefa það einu sinni á dag, með mikilli samræmi sjúklinga.

- ** Möguleiki á stækkun ábendinga **: Auk BPH hafa rannsóknir sýnt að það getur verið árangursríkt fyrir karlkyns androgenetic hárlos (AGA), en frekari klínísk sannprófun er nauðsynleg.

3. ** Lyfjahvörf **

- ** Aðgengi **: Um það bil 60% (að taka með fituríkan máltíð getur bætt frásog).

- ** Metasbolic leið **: Aðallega umbrotið með CYP3A4 ensími, skilst aðallega í saur.

### 3. Framleiðsluferli og gæðaeftirlit

1. ** Synthesis Route **

Nýmyndun dutasteride samþykkir venjulega margra skrefa viðbrögð og lykilskrefin fela í sér:

- ** Byrjunarefni **: Notkun androstenedione sem hráefnisins, er köfnunarefnishýsi kynnt með oxun og amidation.

- 15

- ** Hreinsunarferli **: Endurkristöllun eða litskiljun er notuð til að bæta hreinleika.

2. ** Lykil milliefni **

- Milli A: 17 - karboxýlsýruafleiður

- Milli B: Trifluoromethylaniline afleiður

3. ** Gæðaeftirlitsstaðlar **

Samkvæmt United States Pharmacopoeia (USP) og evrópskum lyfjameðferð (EP) eru aðalprófunarvísarnir:

- ** Hreinleiki **: HPLC Ákvörðun aðalhlutans meiri en eða jafnt og 99. 0%.

- ** óhreinindi **: ein óhreinindi minna en eða jöfn 0. 1%, heildar óhreinindi minna en eða jafnt og 0. 5%.

- ** leifar leifar **: Fylgdu leiðbeiningum ICH Q3C (svo sem metanól <3000 ppm).

- ** Örverumörk **: Verður að uppfylla kröfur dauðhreinsaðra API.

### 4. Umsóknarsvæði og þróun mótunar

1. ** Samþykktar vísbendingar **

- ** góðkynja blöðruhálskirtli (BPH) **: 0.

- ** Forvarnir gegn krabbameini í blöðruhálskirtli **: Sumar klínískar rannsóknir styðja getu þess til að draga úr tíðni krabbameins í blöðruhálskirtli með litla áhættu.

2. ** Off-merkisumsókn **

- 15

3. ** Skammtaform nýsköpun **

- Micronization Technology: Bæta upplausnarhraða API og auka aðgengi.

-Langvirkar sprautur: Framleiðsla viðvarandi losunar sem rannsökuð er getur dregið úr tíðni lyfja.

### 5. Markaðsstaða og samkeppnislandslag

1. ** Alheimsmarkaðsstærð **

Árið 2023 verður markaðsstærð Global Dutasteride API um það bil 120 milljónir Bandaríkjadala, með samsettan árlegan vöxt (CAGR) um það bil 4,5%, aðallega knúin áfram af vexti BPH eftirspurnar sem ekið er af öldrun.

2. ** Helstu framleiðendur **

- ** Upprunalega rannsóknarfyrirtæki **: GlaxoSmithKline (GSK), sem hefur einkaleyfið fyrir Avodart® til 2025.

- ** Generic lyfjaframleiðendur **: Sun Pharma á Indlandi, Zhejiang Xianju Pharmaceutical í Kína osfrv.

3. ** Svæðismarkaður **

- ** Norður -Ameríka **: Býr stærsta hlutinn (um 45%) og umfjöllun um sjúkratryggingu stuðlar að notkun þess.

- ** Asia Pacific **: ört vaxandi, Indland og Kína eru helstu útflytjendur API.

### 6. Öryggis- og reglugerðarvirkni

1. ** Aukaverkanir **

- Algengt: Minnkað kynhvöt, sáðlát<5%).

- Mjög sjaldgæft: Þunglyndi, brjóstakrabbamein karla (umdeild áhætta, langtímaeftirlit krafist).

2. ** kröfur um reglugerðir **

- ** Viðvörun við svartan kassa í FDA **: Barnshafandi konur geta valdið vansköpun fósturs ef þær verða fyrir áhrifum, sem ber að forðast stranglega.

- ** EMA ráðleggingar **: Fylgjast reglulega með blöðruhálskirtli-sértækum mótefnavaka (PSA).

### 7. Framtíðarleiðbeiningar

1. ** Þróun nýrra skammtaforms **: svo sem forðaplástra og afhendingarkerfi nanoparticle.

2. ** Samsetningarmeðferð **: Kannaðu möguleika á krabbameinsmeðferð í blöðruhálskirtli ásamt and-andrógenlyfjum.

3. ** Rannsókn á líffræðilegri lífskjal **: Stuðla að því að hefja samheitalyf í fleiri löndum.

### Niðurstaða

API dutasteride gegnir mikilvægu hlutverki við meðhöndlun á þvagkerfissjúkdómum vegna einstaka tvöfalda hömlunaraðferðar og verulegrar verkunar. Með hagræðingu framleiðsluferlis og stækkun nýrra ábendinga eru horfur á markaðnum víðtækar, en það þarf að halda áfram að huga að langtímaöryggi og nýstárlegri þróun mótunar.

Studdar greiðslumáta

 

 

Við styðjum margar greiðslumáta

 

Hafðu samband

 

 

Þú getur haft samband við okkur í gegnum WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail osfrv.

Hafðu samband núna með tölvupósti

maq per Qat: RAWS Powder Dutasteride Bæta blöðruhálskirtli CAS: 164656-23-9, Kína Raws Powder Dutasterid