Lýsing

Tæknilegar þættir

INNGANGUR

pill

product-1400-1400

Vörulýsing

### kerfisbundin skýring á Stada anadrol töflum 50 mg

#### 1. Yfirlit yfir lyf

** Stada anadrol (oxandrol töflur 50 mg) ** er tilbúið stera lyf, aðal innihaldsefnið er oxymetholone, A 17 - alkýlerað andrógenafleiður . Lyfið var upphaflega þróað af Syntex, American Compan Hin fræga samheitalyfjafyrirtæki, Anadrol töflur Stada eru þekktar fyrir mikla aðgengi og strangar gæðaeftirlit og eru mikið notaðar til að meðhöndla rauðkornavökva eins og aplastic blóðleysi .

---

#### 2. Vísbendingar og klínísk forrit

1. ** Helstu ábendingar **:

- ** Aplastic blóðleysi **: Stuðlar að rauðkornum með því að örva aðgreining beinmergs stofnfrumna .

- ** Blóðleysi eftir lyfjameðferð **: Aðstoð við að bæta beinmergs kúgun blóðleysi af völdum lyfjameðferðar hjá krabbameinssjúklingum .

- ** Myelodysplastic heilkenni (MDS) **: Notað til að auka blóðrauða í sumum tilvikum

- ** erft blóðleysi **: svo sem hjálparmeðferð á Fanconi blóðleysi .

2. ** Off-merki notkun **:

-Íþróttamenn eða líkamsbyggingar hafa misnotað vöðvauppbyggingaráhrif þess (nú bannað af Alþjóðlegu lyfjameðferðarstofnuninni) .

---

#### 3. eðlis- og efnafræðilegir eiginleikar

1. ** Efnafræðileg uppbygging **:

- ** Sameindaformúla **: c₂₁h₃₂o₃

- ** Efnafræðilegt nafn **: 17 - hydroxy -2- hýdroxýmetýlen -17 - Methyl -5 - Androstan

- ** Mólþyngd **: 332,48 g/mól

- ** Stöðugleiki **: Ljósnæm, þarf að geyma í burtu frá ljósi; Auðvelt leysanlegt í klóróformi og etanóli, örlítið leysanlegt í vatni .

2. ** Skammtaform einkenni **:

- ** Töflu hörku **: stóðst evrópska lyfjameðferðarprófið (minna en eða jafnt og 15 mínútur) .

- ** umbúðir **: Algengt er að ál-plast þynnupakkningar, 10 töflur á hverja plötu, geymsluþol 36 mánuðir .

---

#### 4. skammtur og útlitseinkenni

1. ** Upplýsingar um útlit **:

- ** Litur **: Klassísk hvít til mjólkurhvítar töflur, sumar lotur geta verið ljósgular (fer eftir hlutfalli hjálparefna) .

- ** lögun **: kringlótt biconvex spjaldtölvur, um 8-9 mm í þvermál, með chamfered brúnir til að auðvelda kyngingar .

- ** Notch **: Flestar útgáfur hafa miðju hak til að auðvelda aðlögun skammta (hálf tafla=25 mg) .

- ** Logo **: Orðið „Stada“ og skammtamerki „50“ eru prentaðir á annarri hlið spjaldtölvunnar og merki lyfjafyrirtækisins er hinum megin .}

2. ** Samsetning hjálpargagna **:

- Örkristallað sellulósa, magnesíumsterat, krossbundið natríum karboxýmetýl sellulósa osfrv ., til að tryggja að leysni lyfsins sé meiri en 85% (pH 6 . 8 miðlungs).

---

#### 5. lyfjafræðilegir kostir

1. ** Mjög árangursrík rauðkorna **:

- Þó að örva nýrun til að seyta rauðkornaetíni (EPO), virkjar það beint beinmerg rauðkornafrumur, tvískiptur verkunarháttur .

- Klínískar rannsóknir sýna að 4-6 vikur af lyfjum geta aukið blóðrauða með 2-4 g/dl .

2. ** Lyfjahvarfafræðilegir kostir **:

- 15

-** Helmingunartími **: 9-16 klukkustundir, styður skömmtun einu sinni á dag .

- 15

3. ** Skammtar Form Hönnun kostir **:

- 50 mg Háskammta forskrift dregur úr fjölda spjaldtölva sem teknar eru og bætir samræmi .

- Sérstök húðunartækni grímur beiskju og dregur úr ertingu í meltingarvegi .

---

#### 6. Notkun og skammtastjórnun

1. ** Standard Regimen **:

- Upphafsskammturinn fyrir fullorðna er 1-2 mg/kg/dag (venjulega 50-100 mg/dag), og hámarksskammturinn er 150 mg/dag .

- Börn taka 1-5 mg/kg/dag í skiptum skömmtum og fylgir stranglega beinöld .

2. ** aðlögun skammta **:

- Mat á verkun: Próf reticulocyte fjöldi á tveggja vikna fresti og metið svörun blóðrauða á 6 vikna fresti .

- Mælt er með hléum meðferð við langtíma notkun (E . g ., stöðvaðu lyfið í 1 mánuð eftir 3 mánaða notkun) .

---

#### 7. Öryggi og varúðarráðstafanir

1. ** Algengar aukaverkanir **:

- ** eituráhrif á lifur **: Um það bil 15% sjúklinga upplifa hækkaða transamínasa og er mælt með því að fylgjast með lifraraðgerð mánaðarlega .

- **Masculinization**: The incidence of hirsutism in female patients is >30%, og röddin er óafturkræf .

- ** Efnaskiptaáhrif **: LDL eykst, HDL minnkar og hjarta- og æðasjúkdómar eykst um 2-3 sinnum .

2. ** Viðvörun við svartan kassa **:

- Risk of hepatocellular carcinoma (ultrasound screening is required for long-term use >12 mánuðir) .

- Hætta á ótímabærri lokun epiphyseal hjá börnum (eftirlit með beinaldri á 6 mánaða fresti) .

---

#### 8. frábendingar og samskipti

1. ** Algjör frábendingar **:

- Krabbamein í blöðruhálskirtli, brjóstakrabbamein, meðganga (skopmyndandi áhætta upp í bekk D) .

- Alvarleg lifrarleysi (Child-Pugh bekk C) .

2. ** Milliverkanir **:

- eykur segavarnaráhrif warfaríns (krefst 30-50% minnkunar á warfarínskammti) .

- Samsett notkun með cyclosporine eykur eiturverkanir á nýru .

---

#### 9. vörumerki og markaðsstaðsetning

1. ** Stada lyfjafræðilegir kostir **:

- framhjá ESB GMP vottun, líffræðileg prófun sýnir að munurinn á AUC með upprunalega lyfinu A -50 (oxystholone) er minna en 5%.

- Tileinkar sér vökvaðan kornunarferli til að tryggja einsleitni innihalds RSD<2%.

2. ** Global Market Dreifing **:

- Aðallega selt í Mið- og Austur -Evrópu, Rómönsku Ameríku og sumum Asíu löndum, verðið er um 60-70% af upprunalegu lyfinu .

---

#### 10. menntunarstig sjúklinga

1. ** Leiðbeiningar um lyfjameðferð **:

- Mælt er með því að taka það eftir máltíðir á morgnana til að draga úr óþægindum í meltingarvegi .

- Ef þú missir af skammti innan 8 klukkustunda geturðu tekið hann aftur, annars slepptu honum .

2. ** Lífsstjórnun **:

- Forðastu áfengi (eykur hættuna á eituráhrifum á lifur) .

- Fylgstu reglulega með blóðþrýstingi og blóðsykri (getur framkallað sykursýki) .

---

#### Niðurstaða

STADA Anadrol 50mg is a classic erythroid stimulant. Its optimized dosage form design and strict production process balance efficacy and safety. However, in clinical applications, it is necessary to strictly grasp the indications and cooperate with multidisciplinary monitoring to maximize the benefits of treatment. In the future, with the development of gene therapy, Hlutverk þess getur smám saman færst yfir í annarri línu meðferð, en á þessu stigi er það samt mikilvægur kostur fyrir sérstakan blóðleysisfjölda .